国家统一有机规划手册： 经认可的认证代理和认证业务指南和说明

本网页的内容不具有法律效力，对公众没有任何约束力。以下内容仅旨在向公众阐明法律或机构政策的现行要求。

本手册的目的是为那些拥有、管理或认证有机经营的人提供指导和说明，帮助他们遵守美国农业部的有机法规。需要注意的是，《国家有机计划（NOP）手册》不具约束力，任何引用均需参照美国农业部的有机法规。

欢迎阅读 "计划手册： 经认可的认证代理和经认证的操作指南和说明"。 计划手册》的目的是为那些拥有、管理或认证有机产品的企业提供指导、说明和政策备忘录，帮助他们遵守国家有机计划（NOP）的规定。

国家有机规划局根据 2007 年 1 月 25 日发布的《管理与预算办公室（OMB）关于机构良好指导做法（GGPs）的公告》（72 FR 3432-3440）发行本《计划手册》。 OMB 的 GGPs 的目的是帮助确保计划指导文件的制定有充分的公众参与，公众可以随时查阅，并且不会被用作具有约束力的要求。 OMB 还要求各机构保持一份最新的电子清单，列出公告中定义的所有指导文件。

国家规划局努力确保与国家规划局的监管、认证和执法活动有关的指导、指示和政策备忘录文件的制定、发布和使用的统一性。 使用此类文件协助制定统一的监管决定是政府的标准做法。 本简介概述了《计划手册》中包含的文件类型，并概述了这些文件的目的、法律效力，以及授权、审查、修订和向公众发布的程序。

手册概述

计划手册》分为三个部分。 第一部分由 1 级指导文件组成。 1 级指导文件规定了对 NOP 法定或监管要求的解释、解释或政策的变更，或涉及异常复杂或极具争议的问题。

第二部分是第 2 级指导文件。 第 2 级指导文件规定或澄清现有的国家统一有机规划程序。 第 2 级指南旨在向认证代理和经认证的运营机构介绍开展与认证、认可、国际活动以及合规性和执行有关的业务的最佳做法。 除非另有说明，否则第 2 级指令文件一经发布并在《计划手册》中公布后立即生效。

第三部分由国家认证计划政策备忘录组成。政策备忘录是向公众正式传达国家统一有机规划关于特定监管要求的政策的文件。政策备忘录在修订或存档之前一直有效。自 2011 年 1 月起，所有现行有效的国家统一有机规划政策备忘录都将纳入《计划手册》。

指导、指示和政策备忘录文件 "统指由国家统一有机规划局为认证代理、经认证的有机经营机构和公众编写的文件，这些文件

與有機食品的生產、處理、加工、標籤及銷售有關；

与认证代理的认可以及有机生产者和处理者的认证有关；

与《美国联邦法规汇编》第 7 卷第 205 部分规定的农产品有关的国家允许和禁用物质清单、州有机计划、费用、合规性、检查和测试、报告和禁售、合规性、不利行动上诉程序和执法政策；

制定政策和程序，或描述计划对某一问题的政策和监管方法。

指导、指示和政策备忘录文件不包括与计划报告有关的文件、提供给消费者的一般信息文件、演说、期刊文章和社论、媒体采访、新闻材料、针对执法或合规行动的信件，或其他针对个人或公司的通信。公共通知，包括有关特定主题的时间敏感性通信，不属于《计划手册》的一部分，而是张贴在美国农业部有机内幕档案中。

发布本手册中文件的目的是

通过澄清该法案或其实施条例所规定的要求，以及解释行业如何遵守这些法定和监管要求，为受监管行业提供帮助，以及

提供标准操作程序以及具体的审查和执行方法，以帮助确保各方以有效、公平和一致的方式执行该计划的任务。

在最终确定新的 1 级指导文件并将其纳入本《计划手册》之前，《国家行动方案》将在《联邦公报》上发布公告，征求公众意见，除非

有立即实施的重要法规依据；

有新的法定要求、行政命令或法院命令要求立即实施，并且需要指导来帮助实施；

该指南提出了一项符合该法案和实施细则宗旨的、负担较轻的政策；或

指导文件是在国家统一业务计划出版本手册之前发布的。 五份指导文件（NOP 5006、NOP 5008、NOP 5012、NOP 5014、NOP 5016 和 5017 系列）符合这一标准。本手册第一部分 "按原样 "重新发布了这些文件。

国家民意测验计划承认，在过去，该计划发出的非正式信函可能被解释为国家民意测验计划的官方立场、政策或指导。 为防止今后出现误解，并确保所有利益相关者都从一个共同的基线出发，只有最终法规/规则和《国家统一有机规划手册》才代表国家统一有机规划的官方政策或指导。

国家统一有机规划局将继续制定将纳入《国家统一有机规划局手册》的指南，同时也在制定新的规则。 从即日起，《国家统一有机规划》将把这些法规和手册作为可用信息的最终来源。

法律效力

指导、指示和政策备忘录文件本身并不确立可依法强制执行的权利或责任，对公众或项目不具有法律约束力。 相反，这些文件

而是解释 1990 年《有机食品生产法》（OFPA）（7 U.S.C 6501-6522）及其实施条例 （7 CFR part 205）如何适用于某些受管制的活动。 此外，由于这些文件代表了该计划目前对文件所涉及主题的想法，国家统一有机规划局将采取措施，确保该计划不会在没有适当理由和适当监督同意的情况下偏离文件。

计划手册》中包含的文件为企业提供了统一的合规方法，可以减轻企业自行制定方法的负担，简化审核和检查工作。符合该法案及其实施细则的其他方法也是可以接受的。 国家项目计划强烈鼓励经认可的认证代理和经认证的运营机构在实施替代方法之前与国家项目计划进行讨论，以避免不必要或浪费的资源支出，并确保拟议的替代方法符合 OFPA 及其实施细则。

授权政策

1 级指导文件、2 级说明和政策备忘录的所有草案在出版前都要经过国家有机计划副管理 员的审查和批准。

审查和修订

国家OP打算定期审查现有的指导、说明和政策备忘录文件。 在适当的时候，国家OP 将根据 OMB 的 "良好指导做法 "更新或修订这些文件。 此外，当适用的法规或条例发生重大变化时，国家项目办公室将主动审查并酌情修订与变化后的法规或条例有关的文件。

文件归档

当指导、指示或政策备忘录文件不再需要或不再适用于日常活动时，该文件将被存档。存档文件的标识是在文件名末尾加上 "存档 "字样，并在文件上打上 "存档 "水印。

存档文件清单见《计划手册》附录 A。存档文件可应要求提供。

公开传播

最新版的《计划手册》可通过国家臭氧计划网站 (www.ams.usda.gov/nop) 查阅和下载。 国家有机规划局还将应要求提供《计划手册》的硬拷贝： Standards Division, National Organic Program, 1400 Independence Ave., SW., Room 2646-S, Ag Stop 0268, Washington, D.C. 20250-0268。电话：(202) 720-3252；传真：(202) 205-7808。 当新的指南草案可供公众评论时，我们将在《联邦公报》上发布公告通知公众。

计划手册的更新

当国家统一业务局就需要澄清的主题制定更多指导、说明和政策备忘录时，将出版新版《计划手册》。如有必要，《计划手册》全文每年将发布四次： 秋季（10 月）、冬季（1 月）、春季（4 月）和夏季（7 月）。每期《计划手册》都将包含一份与上一期《计划手册》相比的详细变更摘要。计划手册》在两版之间的更新将按以下方式处理：

国家项目办公室将通过国家项目办公室网站和国家项目办公室新闻室网页上的公告通知公众。

在任何时候，《计划手册》的最新目录、修改摘要和单个文件都可以在《国家民意计划计划手册》网页 http://www.ams.usda.gov/NOPProgramHandbook 上下载。

所有文件的更新将通过以下方式反映：

b. 文件的生效日期。

联系信息

如果公众希望要求该机构发布、重新考虑、修改或废除指导文件，或投诉该机构没有遵守 OMB 关于良好指导实践的公告中的程序，或不适当地将指导文件视为具有约束力的要求，可以发送电子邮件至 NOP.Guidance@ams.usda.gov。

或将信件邮寄至以下办公室：

标准处

国家有机计划

美国农业部

2646-So.室（邮编 0268）

1400 Independence Ave SW Washington, DC 20250-0268

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